Cosméticos

¿Cómo definir la FDA un cosmético?

Un cosmético se define por el propósito de uso, como "artículos destinados a frotarse, verterse, rociarse, pulverizarse, introducirse o aplicarse al cuerpo humano ... para limpiar, embellecer, promover el atractivo o alterar el aspecto. Un medicamento se define como" (a) artículos destinados a ser utilizados en el diagnóstico, curación, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades ... y (b) artículos (que no sean alimentos) que afecten a la estructura de cualquier actividad del cuerpo u otros animales ". Un cosmético que realiza un reclamo de un medicamento está clasificado como un medicamento por la FDA y, por lo tanto, se puede considerar como mal etiquetado si el cosmético no cuenta con la aprobación de la FDA.

¿Cómo se determina el “propósito de uso”?

 El uso previsto se puede establecer a través de la siguiente:

  • Declaraciones sobre el etiquetado del producto, en publicidad, en Internet u otros materiales promocionales. Ciertos reclamos pueden hacer que un producto se considere un medicamento, incluso si el producto se comercializa como si fuera un cosmético. Dichos reclamos establecen el producto como un medicamento porque el proposito de uso es para tratar o prevenir enfermedades o afectar a otro modo la estructura o función del cuerpo humano.
  • Percepción del consumidor, que puede establecerse a través de la reputación del producto. 
  • Ingredientes que pueden hacer que el producto se considere un medicamento porque el ingrediente es bien conocido por el público y la industria para tener un uso terapéutico

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